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又有機構違法被查！核酸檢測成重災區(qū) 北京衛(wèi)健委這樣回應
發(fā)布時間：2022-05-30
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北京又一核酸檢測機構涉嫌違法犯罪。
5月29日，北京市衛(wèi)健委黨委委員王小娥通報，本輪疫情以來，由衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、公安等部門組成核酸檢測質(zhì)量檢查組，開展多輪質(zhì)量監(jiān)督檢查，為確保核酸檢測質(zhì)量安全、阻斷社會面疫情傳播提供了有力保障。在監(jiān)督檢查過程中， 發(fā)現(xiàn)一起違規(guī)多管混檢質(zhì)量事件。
具體如下：5月28日，北京市衛(wèi)健委組織專家對陽性病例既往陰性檢測結果的樣本溯源檢查，通過視頻檢查和查看PCR儀上的擴增記錄發(fā)現(xiàn)， 北京中同藍博醫(yī)學檢驗實驗室溯源記錄不完整，記錄規(guī)則不清晰，不能提供原始標本流轉單和擴增板原始紙質(zhì)記錄，部分時間點擴增文件記錄與實驗室自述檢測數(shù)量不符，違規(guī)對多管樣本進行混管檢測。以上情況嚴重違反質(zhì)量安全規(guī)定，影響檢測結果準確性，導致對核酸檢測陽性人員發(fā)現(xiàn)和管控不及時， 造成疫情進一步傳播風險。
北京市公安局副局長潘緒宏通報，北京中同藍博醫(yī)學檢驗實驗室有限公司已被北京警方立案偵查。初步查明，該公司為了節(jié)約成本，加趕進度，嚴重違反新冠病毒檢驗操作規(guī)范，在明知超量混檢可能導致檢測結果失準的情況下，仍然采取多管混檢的方式進行檢測，涉嫌妨害傳染病防治罪。
目前，該公司法定代表人張某某（男，52歲）等8人，已被警方依法采取刑事強制措施，案件正在進一步偵辦中。
對此，王小娥表示，下一步，北京市衛(wèi)健委將加大核酸檢測機構規(guī)范化建設，對于違法執(zhí)業(yè)的機構，要發(fā)現(xiàn)一起、懲治一起；對于執(zhí)業(yè)行為不規(guī)范的機構，要逐一整改，整改不到位的，要堅決退出；對于具有社會責任感的合法執(zhí)業(yè)機構，要鼓勵發(fā)展、扶優(yōu)做強，保證核酸檢測隊伍穩(wěn)定，能力高效，堅決守住質(zhì)量安全底線。
此前，已有多家第三方檢測機構出現(xiàn)問題被曝光，涉及金域醫(yī)學、潤達醫(yī)療、和合醫(yī)學、諾為爾醫(yī)學等。具體如下：
北京金準醫(yī)學、樸石醫(yī)學檢驗實驗室停業(yè)，法定代表人等被調(diào)查
北京市公安局5月27日上午通報，針對“北京金準醫(yī)學檢驗實驗室有限公司”在核酸檢測過程中涉嫌違法犯罪的行為，北京警方已對該公司立案偵查，目前，已將實驗室法定代表人王某某（男，43歲）等人查獲，案件正在進一步工作中。
5月27日，北京市第347場新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會召開。據(jù)北京市公安局副局長、新聞發(fā)言人潘緒宏通報，近期警方在工作中發(fā)現(xiàn)，“北京金準醫(yī)學檢驗實驗室有限公司”在核酸檢測過程中存在涉嫌違法犯罪的情況，經(jīng)查，自4月25日以來，該公司為牟取非法經(jīng)濟利益，違規(guī)將多區(qū)采集的五混一、十混一核酸樣本采用多管混檢的方式進行檢測，人為稀釋樣本，影響檢測結果準確性，涉嫌妨害傳染病防治罪，嚴重危害市民群眾生命安全和身體健康，嚴重干擾疫情防控大局，北京警方堅決打擊。目前該公司已經(jīng)被立案偵查，法定代表人等17人已被海淀警方依法采取刑事強制措施，案件正在進一步偵辦中。
企查查數(shù)據(jù)顯示，北京金準醫(yī)學檢驗實驗室有限公司成立于2019年5月28日，法定代表人為王學剛，注冊資本為1000萬元人民幣。值得關注的是，在今年年初，該公司就因任用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作，罰款1000元。
同日，北京市海淀區(qū)衛(wèi)生健康委員會公告表示，“北京金準醫(yī)學檢驗實驗室”在核酸檢測過程中存在涉嫌違法犯罪的行為，北京市海淀區(qū)衛(wèi)生健康委員會已立案調(diào)查，并依法停止該機構執(zhí)業(yè)活動，并要求其積極主動配合調(diào)查。
而在此之前，2022年5月20日，據(jù)北京市房山區(qū)政府網(wǎng)站消息，北京樸石醫(yī)學檢驗實驗室有限公司被北京市房山區(qū)衛(wèi)生健康委員會吊銷《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》。
隨后，據(jù)平安北京微信公眾號消息，針對媒體報道、市民關注的“樸石醫(yī)學檢驗實驗室”問題，衛(wèi)健部門已吊銷該實驗室《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》，市場監(jiān)管部門已立案查處。根據(jù)衛(wèi)健部門移送的案件線索，公安機關以涉嫌妨害傳染病防治罪立案偵查，對實驗室實際控制人周某某（男，38歲）、法定代表人武某某（男，37歲）等6人，依法采取刑事強制措施，案件正在進一步工作中。
資料顯示，北京樸石醫(yī)學檢驗實驗室公司成立于2020年11月，注冊資本為1000萬人民幣，法定代表人為武彥峰，實際控制人為周明強。
5月27日，清風北京消息，房山區(qū)衛(wèi)生健康委員會副主任楊大慶、醫(yī)政科科長晉長皓、醫(yī)政科三級主任科員邢曼，因在對北京樸石醫(yī)學檢驗實驗室監(jiān)督管理過程中，涉嫌嚴重違紀違法，目前正接受房山區(qū)紀委監(jiān)委紀律審查和監(jiān)察調(diào)查。
核酸檢測亂象頻發(fā)：員工違法、報告假陽性...
自2020年新冠肺炎疫情爆發(fā)以來，核酸檢測逐漸成為檢測金標準。今年以來，除上述公司外，還有多家第三檢測機構等出現(xiàn)問題被曝光，涉及金域醫(yī)學、潤達醫(yī)療、和合醫(yī)學、諾為爾醫(yī)學。
金域醫(yī)學：子公司某區(qū)域負責人被立案
2022年1月12日，據(jù)河南許昌警方通報，鄭州金域臨床檢驗中心有限公司區(qū)域負責人張某東違反傳染病防治法的規(guī)定，實施引起新型冠狀病毒感染肺炎傳播或者有傳播嚴重危險的行為。禹州市公安局于2022年1月10日，對張某東以涉嫌刑事犯罪立案偵查并采取強制措施。
隨后1月13日，金域醫(yī)學發(fā)布關于許昌警方通報事件的說明公告。經(jīng)公司初步核實，2022年1月2日，鄭州金域接到許昌市下屬禹州市衛(wèi)健部門通知要求參與禹州市疫情防控工作后，派出4名工作人員立刻前往，與張某東等2名當?shù)貐^(qū)域工作人員組成6人支援小隊。抵達禹州后，1月2日至9日間，6人主要在當?shù)匦l(wèi)健部門安排下，在各個鄉(xiāng)鎮(zhèn)參與現(xiàn)場輔助工作。關于鄭州金域員工張某東涉嫌違法事件，金域醫(yī)學正在積極配合警方對事件進行調(diào)查，調(diào)查結果明確后將及時向公眾公布。
金域醫(yī)學官網(wǎng)資料顯示，廣州金域醫(yī)學檢驗集團股份有限公司是一家以第三方醫(yī)學檢驗及病理診斷業(yè)務為核心的高科技服務企業(yè)，目前已在內(nèi)地及香港、澳門地區(qū)建立了39家醫(yī)學實驗室。
金域醫(yī)學也是核酸檢測龍頭企業(yè)之一。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院在2021年四季度的統(tǒng)計，2021年前三季度，營收最高的五家上市檢測公司分別是迪安診斷、金域醫(yī)學、達安基因、圣湘生物、邁克生物、碩世生物、凱普生物，明德生物則緊隨其后。
潤達醫(yī)療：被爆出核酸檢測“假陽性”
2022年5月9日，第三方實驗室中科潤達，被曝出在上海黃浦區(qū)的海悅花園小區(qū)測出了5例“假陽性”，引起該小區(qū)居民的強烈不滿和質(zhì)疑；隨后又有居民爆料，位于上海黃浦區(qū)五里橋街道的融創(chuàng)濱江壹號院小區(qū)，在一天內(nèi)測出13個“假陽性”。消息一出，引發(fā)軒然大波。
5月10日上午舉行的上海市新冠肺炎疫情防控工作新聞發(fā)布會上，上海市衛(wèi)健委副主任趙丹丹表示，針對網(wǎng)上部分市民對核酸檢測結果的情況反映，已開展對相關第三方檢測機構的調(diào)查，如果發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題，將依法依規(guī)從嚴查處，決不姑息。
5月11日，針對“假陽性”事件，潤達醫(yī)療發(fā)布公告回應稱，公司已要求中科實驗室就相關情況啟動內(nèi)部自查，并配合有關部門調(diào)查。同日，上海證券交易所還曾對潤達醫(yī)療下發(fā)監(jiān)管工作函，就媒體報道相關事項提出工作要求。
截至目前，此事仍未有官方結論。
資料顯示，上海中科潤達醫(yī)學檢驗實驗室有限公司成立于2017年，注冊地在上海虹口區(qū)，由上海中科潤達精準醫(yī)學檢驗有限公司100%控股，而上海中科潤達精準醫(yī)學檢驗有限公司背后是上市公司潤達醫(yī)療，潤達醫(yī)療持有其48.43%的股權。
受“假陽性”事件影響，自5月10日以來，A股核酸檢測龍頭企業(yè)潤達醫(yī)療股價連續(xù)六個交易日下跌，累計跌幅20.89%。
合肥和合醫(yī)學、諾為爾醫(yī)學出具假陽性報告
2022年4月23日，合肥市疫情防控應急指揮部通報稱，對兩家核酸檢測實驗室給予警告并暫停合作。
據(jù)通報，4月22日，合肥和合醫(yī)學檢驗實驗室、合肥諾為爾醫(yī)學檢驗實驗室，在合肥市蜀山區(qū)區(qū)域核酸檢測中，超能力承攬檢測業(yè)務、嚴重超過承諾時間出具檢測報告，影響合肥市對疫情形勢的及時研判，更為嚴重的是，此前已多次發(fā)生類似情況，有的還幾次出具“假陽性”報告，嚴重干擾了合肥疫情防控大局。經(jīng)研究，決定對上述兩家實驗室給予警告，立即暫停兩家實驗室在合肥市范圍內(nèi)的合作業(yè)務。
北京時珍堂：核酸檢測點使用過期樣本保存液
近日，北京時珍堂中西醫(yī)結合醫(yī)院有限公司因樣本保存液過期被北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局處罰。
國家信用信息公示系統(tǒng)公布的行政處罰信息發(fā)現(xiàn)，2022年4月13日，北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在對北京時珍堂中西醫(yī)結合醫(yī)院有限公司經(jīng)營場所進行現(xiàn)場檢查時，在當事人的核酸檢測點發(fā)現(xiàn)正在使用的樣本保存液超過保質(zhì)期。
經(jīng)查，2022年4月2日，當事人和北京全譜醫(yī)學檢驗實驗室有限公司簽訂2019-nCoV核酸檢測服務協(xié)議，委托北京全譜醫(yī)學檢驗實驗室有限公司進行2019-nCoV核酸樣本檢測，當事人負責樣本采集，北京全譜醫(yī)學檢驗實驗室有限公司免費負責提供檢測試劑和采集管、咽拭子。
上述超過保質(zhì)期的醫(yī)療器械是2022年4月12日由北京全譜醫(yī)學檢驗實驗室有限公司免費提供的，共計730支，已使用50支，庫存680支。當事人使用上述超過保質(zhì)期的醫(yī)療器械的貨值金額為1825元。
北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)管局指出，北京時珍堂中西醫(yī)結合醫(yī)院有限公司上述行為違反了《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法(2016)》相關規(guī)定。2022年5月11日，北京市豐臺區(qū)市場監(jiān)管局責令當事人改正上述違法行為，并決定罰款50000元；沒收非法財物0.182萬元。